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    明复乐

    明复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂,,rhTNK-tPA)是国际最新的第三代特异性溶栓药,,,2015年获批用于急性心梗的急救治疗,,填补国内空白。。脑梗溶栓于2022年完成三期临床,,研究结果发表在柳叶刀,,,,是中国脑血管病注册研究第一次登上国际顶级医学期刊。。2024年1月脑梗溶栓适应症在中国获批上市。。。。

    产品信息

    • 【通用名称】
      注射用重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂
    • 【英文名称】
      Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection(rhTNK-tPA)
    • 【批准文号】
      国药准字 S20150001
    • 【规格】
      1.0×107 IU / 16mg /支
    • 【适应症】
      用于发病 6 小时以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗
    • 【说明书】

    管线图

    急性缺血性卒中的研究进展

    超急性期(<4.5小时)溶栓

    明复乐(注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂)已完成急性缺血性卒中(AIS)超急性期(<4.5小时)溶栓治疗的II期临床研究(TRACE I)。。。。作为国内首个针对TNK静脉溶栓治疗AIS的II期临床研究,,,,TRACE I是一项多中心、、、、随机、、、、开放标签、、、、盲法评价终点的研究,,,于2021年8月24日发表于Stroke and Vascular Neurology(SVN)杂志(查看原文)

    明复乐治疗发病<4.5h AIS的III期临床研究(TRACE II),,,,已完成全部1430例患者的入组,,,,预计2023年获批适应症。。。TRACE II的研究方案已于2021年8月26日发表于SVN杂志(查看原文)

    超时间窗(4.5~24小时)溶栓

    复旦大学附属华山医院董强教授带领团队开展了CHABLIS-T研究,,,,探索中国超时间窗(发病4.5-24小时)的急性缺血性卒中患者使用明复乐溶栓的最佳剂量、、、、安全性以及有效性。。。CHABLIS-T是迄今为止国际首个完成的超时间窗TNK溶栓多中心临床研究,,研究结果在2022年国际卒中大会上发布(查看原文)

    除超时间窗溶栓外,,,国内多位临床专家也在桥接溶栓、、、动脉内溶栓、、、联用丁苯酞溶栓等方向开展明复乐的课题研究,,相信不久的未来会带来更多的循证证据,,,,为脑梗患者的救治带来福音。。。

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